Nitrendipino tabletės

Nitrendipino tabletės.

【Narkotikų pavadinimas】
Bendrasis pavadinimas: nitrendipinetablets
Anglų pavadinimas: nitrendipino tabletės
【Ingredientai】 Nitrendipinas
Cheminis pavadinimas: 2,6-dimetil-4- (3-nitrofenil) -1,4-dihidro-3,5-piridino dimetilo esteris
Molekulinė formulė: C18H20N2O6
Molekulinė masė: 360,37
【Išvaizda】 Šviesiai geltona tabletė.
【Indikacijos】 Hipertenzija.
【Specifikacija】 10 mg.
【Vartojimas ir dozė】 Oraliai paprastai suaugusiųjų dozė prasideda 10 mg kartą per dieną ir sureguliuokite dozę pagal paciento gydymo atsaką. Jei terapinis poveikis nepasiekiamas, jis gali būti padidintas iki 10 mg vieną kartą, du kartus per dieną. Didžiausia dozė gali būti 20 mg vieną kartą, du kartus per dieną.
【Nepageidaujamos reakcijos】 Retesni dažniausiai skauda galvos skausmus ir veido plovimas. Retai įvykiai yra galvos svaigimas, pykinimas, hipotenzija, kulkšnies patinimas, anginos priepuoliai ir trumpalaikė hipotenzija. Alergenams šiam produktui gali išsivystyti alerginis hepatitas, bėrimas ir net eksfoliacinis dermatitas.
【Kontraindikacija】 Tai draudžiama pacientams, kurie yra alergiški šiam produktui arba turi sunkią aortos vožtuvų stenozę.
【Atsargumo priemonės】 1. Keliais atvejais gali padidėti šarminė fosfatazė kraujyje.
2. Kai sutriko kepenų funkcija, gali padidėti vaisto koncentracija kraujyje, o kai sumažėja inkstų funkcija, poveikis farmakokinetikai yra mažas. Todėl šis produktas turėtų būti naudojamas atsargiai.
3. Didžioji dauguma pacientų po šio vaisto pasireiškia tik toleruojama švelni hipotenzija, tačiau nedaugeliui gali pasireikšti sunkūs sisteminės hipotenzijos simptomai. Ši reakcija dažnai pasireiškia pradiniame vaisto dozavimo koreguojant arba didinant vaisto dozę, ypač kai derinama su beta blokatoriais. Todėl naudojant šį produktą reikia reguliariai matuojant kraujospūdį.
4. Įrodyta, kad labai nedaug pacientų, ypač sergančių sunkia vainikinių arterijų stenozė, padidėjo krūtinės anginos ar miokardo infarkto dažnis vartojant šį vaistą ar didėjančias dozes. Mechanizmas vis dar neaiškus. Todėl naudojant šį produktą reikia atlikti įprastas elektrokardiogramas.
5. Nedaugelis pacientų, kuriems yra beta blokatoriai, gali išsivystyti širdies nepakankamumui, pradėjus vartoti šį vaistą, o aortos stenozė sergantiems pacientams gresia didesnė rizika.
【Nėščios ir žindančios moterys】 Šio produkto taikymo nėščioms moterims tyrimai nėra pakankami, ir nebuvo jokių problemų dėl jo klinikinio naudojimo, tačiau reikia atkreipti dėmesį į nepageidaujamas reakcijas.
【Vaikai】 Neaišku.
【Pagyvenę pacientai】 Varžydami vaistą, pagyvenusiems žmonėms yra didesnė vaistų koncentracija kraujyje, tačiau pusė - gyvenimo nėra pratęstas, todėl patartina tinkamai sumažinti dozę; Pridėdami šį produktą, asmenys, vartojantys beta blokatorius, turėtų būti atsargūs. Derinys turėtų būti pradedamas nuo nedidelės dozės, kad būtų išvengta sisteminės hipotenzijos sukelmo ar pablogėjimo, padidinant anginos, širdies nepakankamumo ir net miokardo infarkto dažnį. Rekomenduojama pradinė dozė pagyvenusiems pacientams yra 10 mg per dieną (1 tabletė).
【Vaistų sąveika】
1. B - receptorių blokatoriai: Didžioji dauguma pacientų, vartojančių šį vaistą, gali sustiprinti jo antihipertenzinį poveikį ir palengvinti tachikardijos atsiradimą mažinant kraujospūdį; Tačiau kai kurie pacientai gali patirti ir pabloginti sisteminę hipotenziją, širdies nepakankamumą ir angina.
2. Kombinuotas terapija su angiotenzinu - fermentų inhibitorių konvertuojančiais konvertuojančiais asmenimis turi geresnį toleranciją ir sustiprintą antihipertenzinį poveikį.
3. Ilgai veikiantys nitratai: Kombinuotas terapija turi gerą toleravimą, tačiau vis dar trūksta literatūros, įvertinančios šios kombinuotos terapijos veiksmingumą kontroliuojant angina.
4. Digitalis: Kai kurie tyrimai rodo, kad vartojant šį vaistą galima padidinti digoksino koncentraciją plazmoje kartu, o vidutinis padidėjimas yra 45%. Kai kurie tyrimai rodo, kad digoksinas nepadidina koncentracijos plazmoje ir toksiškumą. Priminkite mums stebėti digoksino koncentraciją kraujyje pradinio vartojimo, dozės reguliavimo ar nitrendipino vartojimo nutraukimo metu, kad būtų išvengta per didelio ar nepakankamo digoksino.
5. Dicoumarin: Nėra pranešimų, rodančių, kad nitrendipino derinys gali padidinti antikoaguliantų vaistų trombino laiką. Šiuo metu jų sąveika negali būti patvirtinta.
6. Cimetidinas: Dėl to, kad cimetidinas gali tarpininkauti kepenų citochromo P450 fermentų slopinimui, pasikeičia pirmasis nitrendipino praėjimo poveikis. Rekomenduojama, kad pacientai gauna gydymą cimetidinu, kad būtų galima sureguliuoti nitrendipino dozę.
【Perdozavimas】 Esama literatūra rodo, kad padidėjus dozei, gali atsirasti per didelis periferinio kraujagyslių išsiplėtimas, antrinė ar ilgalaikė sisteminė hipotenzija. Pacientai, kuriems klinikinėje praktikoje pasireiškia didelė hipotenzija dėl narkotikų perdozavimo, turėtų gauti laiku ir širdies ir kraujagyslių sistemos palaikymo terapiją, stebint jų širdies ir kraujagyslių funkciją. Vaisto klirenso greitis mažėja pacientams, sergantiems kepenų disfunkcija.
【Farmakologija ir toksikologija】
Farmakologija:
1. Šis produktas yra dihidropiridino kalcio kanalo blokatorius.
2. Šis produktas slopina kalcio jonų transmembraninį antplūdį į kraujagyslių lygiųjų raumenis ir miokardą, tačiau vyrauja jo kraujagyslių poveikis, todėl jo kraujagyslių selektyvumas yra stiprus.
3. Šis produktas sukelia sisteminių kraujagyslių, tokių kaip vainikinių arterijų ir inkstų arteriolių, išsiplėtimą, todėl hipotenzinis poveikis atsiranda.
Kancerogeninis, mutageninis ir reprodukcinis toksiškumas:
To paties tipo vaisto - nifedipino vartojimas žiurkėms dvejiems metams neparodė jokio kancerogeninio poveikio. In vivo mutageniškumo tyrimų rezultatai yra neigiami.
【Farmakokinetika】 Šis produktas turi gerą burnos absorbcijos poveikį, tačiau yra reikšmingas pirmasis praėjimo poveikis. Baltymų surišimo greitis yra 98%. Ankstyvosios tyrimų ataskaitos parodė, kad T1/2 buvo 2 valandos, o naujausi tyrimai pranešė, kad T1/2 yra nuo 10 iki 22 valandų dėl jautresnės matavimo įrangos naudojimo. Praėjus maždaug 1,5 valandos po geriamojo vartojimo, produkto koncentracija kraujyje pasiekia jo smailę. Po 30 minučių burnos vartojimo sistolinis kraujospūdis ėmė mažėti, o po 60 minučių diastolinis kraujospūdis pradėjo mažėti. Geriausias kraujospūdžio mažinimo poveikis atsiranda praėjus 1–2 valandoms po geriamojo vartojimo, trunkančio 6–8 valandas. Šis produktas metabolizuojamas kepenyse: 70% metabolitų išsiskiria per inkstus ir 8% išsiskiria per išmatas. Kraujo vaisto koncentracija ir pašalinimas Pusė - padidėja kepenų ligų pacientų tarnavimo laikas.
【Laikymas】 Apsaugokite nuo šviesos ir laikykite sandariame inde.
【Pakuotė】 Burnos kietas vaistas, supakuotas į aukštą - tankio polietileno buteliuką, 100 tablečių vienam buteliui, vienas butelis vienoje dėžutėje.
【Galiojimas】 36 mėnesiai.
【Standartinis】 CH.P . 2020, II dalis.
【Narkotikų patvirtinimo numeris】 Guoyao Zhunzi H12020298