Nifedipino tabletės

Nifedipino tabletės. Sinonimai: „Adalat“, „Procardia“ ir kt. Šios nuorodos yra šios: 1.Angina Pectortis: Variant Angina Pectortis; Nestabilus anginos pektoris; Lėtinė stabili angina Pectoris.2.

Hipertenzija (naudojama atskirai arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais).

【Narkotikų pavadinimas】
Bendras pavadinimas: nifedipino tabletės
Anglų vardas: Nifedipino tabletės
【Ingredientai】Nifedipinas
Cheminis pavadinimas: 2,6-dimetil-4 (2-nitrofenil) -1,4-dihidro-3,5-piridinedicarboksirūgšties dimetilo esteris
Molekulinė formulė: C17H18N2O6
Molekulinė masė: 346,34
【Išvaizda】Nuimant dangą, padengta plėvelė, kuri atrodo geltona.
【Indikacijos】1. „Angina Pectoris“: variantas angina pektoris; Nestabilus anginos pektoris; Lėtinė stabili angina.
2. Hipertenzija (atskirai arba kartu su kitais antihipertenziniais vaistais).
【Specifikacija】 5 mg.

【Naudojimas ir dozė】
1. Nifedipino dozė turėtų būti palaipsniui koreguojama atsižvelgiant į paciento toleranciją ir kontrolę angina. Nifedipino perdozavimas gali sukelti žemą kraujospūdį.
2. Pradėkite vartoti nuo mažos dozės, paprastai pradedant nuo 10 mg/laiko (2 tabletės per laiką), geriama 3 kartus per dieną; Dažniausiai naudojama priežiūros dozė yra 10–20 mg/laikas per burną (2–4 tabletės per laiką), 3 kartus per dieną. Pacientams, turintiems akivaizdų vainikinių kraujagyslių spazmą, jis gali būti naudojamas iki 20–30 mg/laiko (4–6 tabletės per laiką), 3–4 kartus per dieną. Didžiausia dozė neturėtų viršyti 120 mg per dieną (24 tabletės per dieną). Jei būklė yra skubi, ją galima kramtyti ir vartoti per burną arba po liemenėlę, kai 10 mg/laiko dozė (2 tabletės per laiką). Atsižvelgiant į paciento reakciją į vaistą, galima nuspręsti jį vėl skirti.
3. Paprastai dozės koregavimas trunka 7–14 dienų. Jei paciento simptomai yra akivaizdūs ir būklė yra skubi, dozės koregavimo laikotarpis gali būti sutrumpintas. Remiantis paciento reakcija į vaistus, priepuolių dažnį ir po liežuvio nitroglicerino dozę, Nifedipino dozę galima sureguliuoti nuo 10–20 mg (2–4 tablečių) iki 30 mg/laiko (6 tabletės vienu metu) per 3 dienas, 3 kartus per dieną.
4. Ligoniniamems pacientams, esant griežtai stebint, 10 mg (2 tabletės) galima pridėti kas 4–6 valandas, atsižvelgiant į anginos ar išeminės aritmijos kontrolę.
【Nepageidaujamos reakcijos】

1. Įprastas periferinės edemos atsiradimas po vaisto (periferinė edema yra priklausoma dozė -, o vartojant 60 mg per dieną vartojant 60 mg per parą ir 12,5%, vartojant 120 mg per dieną); Galvos, galvos skausmas, šlykštus, nuovargis ir veido plovimas (10%). Pereinamojo laikotarpio hipotenzija (5%), dažnai nereikia nutraukti vaisto (laikinoji hipotenzija yra priklausoma nuo dozės -, o dažnis yra 2%, kai dozė yra 60 mg per parą, ir 5% - 120 mg per dieną). Atskiri pacientai gali patirti anginą, kuri gali būti susijusi su hipotenzinėmis reakcijomis. Palpitacijos, nosies spūstys, krūtinės stiprumas, dusulys, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, virškinimo trakto spazmas, pilvo nuokrypis, skeleto raumenų uždegimas, sąnario standumas, raumenų spazmai, protinė įtampa, drebėjimas, neurozizmas, miego sutrikimai, neryškus regėjimas ir atrankos stebėjimas ir tt (2%). Alpimas (0,5%), nebebus, jei sumažės ar sujungtų su kitais vaistais nuo krūtinės anginos.
2. Retoji anemija, sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių, trombocitopenijos, purpura, alerginis hepatitas, dantenų hiperplazija, depresija, paranoja, akimirksniu apakinti kraujo vaisto koncentracijos smailėje, eriteminiame galūnių skausmuose, antinuklearinio antikūno teigiamame arthrite ir kt. (0,5%).
3. Galimos rimtos nepageidaujamos reakcijos: miokardo infarkto ir stazinio širdies nepakankamumo dažnis yra 4%; Plaučių edemos dažnis yra 2%; Aritmijos ir laidumo bloko dažnis yra mažesnis nei 0,5%.
4. Alergenams šiam produktui gali išsivystyti alerginis hepatitas, bėrimas ir net eksfoliatyvus dermatitas.
【Kontraindikacija】Tai yra draudžiama asmenims, alergiškiems nifedipinui.

【Atsargumo priemonės】
1.Hypotension: Daugeliui pacientų, sergančių mažu kraujospūdžiu, po nifedipino pasireiškia tik lengva hipotenzija, o keliems pacientams gali pasireikšti sunkūs hipotenzijos simptomai. Ši reakcija dažnai pasireiškia reguliuojant dozę ar padidėjus dozėms, ypač kai derinama su beta blokatoriais. Šiuo laikotarpiu reikia stebėti kraujospūdį, ypač derinant su kitais antihipertenziniais vaistais.
2.PACIJOS, KURIOS PAKEITIMO VARIKINĖS ARTERIJOS APSKIRTINIMO APRAŠYMAS (ar kitos operacijos), atliekant fentanilo anesteziją, gali patirti didelę hipotenziją, kai vartojant nifedipiną ar kartu su beta blokatoriais. Jei sąlygos leidžia, vaistas turėtų būti nutrauktas mažiausiai 36 valandas.
3.Angina ir (arba) miokardo infarktas: labai nedaug pacientų, ypač turinčių sunkią vainikinių arterijų stenozę, patiria refleksinį susijaudinimą ir padidėjusį širdies ritmą, vartojant nifedipiną ar padidinant dozes, todėl padidėja anginos ar miokardo infarkto dažnis.
4.Periferinė edema: 10% pacientų patiria lengvą ar vidutinio sunkumo periferinę edemą, susijusią su arteriniu išsiplėtimu. Edema dažnai pirmiausia įvyksta apatinėse galūnėse ir gali būti gydoma diuretikais. Pacientams, kuriems yra stazinis širdies nepakankamumas, būtina atskirti, ar edemą lemia tolesnis kairiojo skilvelio funkcijos pablogėjimas.
5. Beta blokatorių „atgimimo“ simptomai: staigus beta blokatorių nutraukimas ir nifedipino vartojimas retkarčiais gali sukelti krūtinės angina. Pirmosios dozė turėtų būti palaipsniui sumažinta.
6.Kongeskinis širdies nepakankamumas: Nedaugelis pacientų, kuriems yra beta blokatoriai, gali išsivystyti širdies nepakankamumui, pradėjus vartoti nifedipiną, o pacientams, sergantiems sunkia aortos stenozė, rizikuoja didesnė rizika.
7. Interferencija su diagnoze: Naudojant šį produktą, retkarčiais gali padidėti šarminė fosfatazė, kreatino fosfokinazė, laktato dehidrogenazė, aspartato aminotransferazė ir alanino aminotransferazė. Paprastai klinikinių simptomų nėra, tačiau buvo pranešta, kad tulžies sustingimas ir gelta; sumažėjęs trombocitų agregacija ir ilgalaikis kraujavimo laikas; Tiesioginis „Coomb“ testas teigiamas su hemolizine anemija/be jos.
8.PACIJOS SUSIJEKTAI, KURIUOSE KERVIŲ IR INKTINIŲ DISFUNCIJOS: Pacientai, kurie vartoja beta blokatorius, turėtų būti atsargūs ir pradėti nuo mažų dozių, kad būtų išvengta hipotenzijos sukelimo ar pablogėjimo, padidindami anginos, širdies nepakankamumo ir net miokardo infarkto dažnį. Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, kartais gali atsirasti grįžtamasis karbamido azoto ir kreatinino kiekis, naudojant šį produktą, o ryšys su nifedipinu nėra pakankamai aiškus.
9. Ilgalaikė administracija neturėtų būti staigiai areštuota, kad būtų išvengta pasitraukimo sindromo ir atgarsių.
【Nėščios ir žindančios moterys】
1. Nėra išsamių klinikinių tyrimų duomenų. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad nifedipinas turi teratogeninį poveikį embrionams, tačiau dar nėra atitinkamos žmogaus ataskaitos.
2. Nifedipinas gali būti išskiriamas į motinos pieną. Krūtinė - maitinančios moterys turėtų nustoti vartoti vaistą arba sustabdyti krūties - maitinimą.
【Vaikai】Neaišku.
【Pagyvenę pacientai】Pusė - nifedipino tarnavimo pailgėja pagyvenusiems žmonėms, todėl reikia atkreipti dėmesį į dozės pakoregavimą jo taikymo metu.
【Vaistų sąveika】
1.Nitratai: Derinant su šiuo produktu, jis gali kontroliuoti anginos pektorio atsiradimą ir gerai toleruoti.
2. - blokatoriai: šio produkto derinys su - blokatoriais yra gerai - toleruojamas ir efektyvus daugumai pacientų. Tačiau kai kuriems atskiriems pacientams tai gali sukelti ir paaštrinti hipotenziją, širdies nepakankamumą ir angina.
3.Digitalis: Šis produktas gali padidinti kraujo digoksino koncentraciją. Naudojant šį produktą, rekomenduojama stebėti kraujo digoksino koncentraciją, kai iš pradžių naudojama, sureguliuojant dozę arba stebėti digoksino koncentraciją kraujyje.
4. Kai vartojo vaistus su dideliais baltymais - rišamaisiais greičiais, tokiais kaip kumarino antikoaguliantų, fenitoino natrio, chinidino, chinino, varfarino ir kt., Dažnai keičiasi laisva šių vaistų koncentracija.
5. Kai cimetidinas naudojamas kartu su šiuo produktu, padidėja šio produkto didžiausia koncentracija plazmoje. Reikėtų atkreipti dėmesį į dozės koregavimą.
6. Pacientams, kuriems atliekama vainikinių arterijų apvedimo skiepijimas (ar kitos operacijos), atliekant fentanilo anesteziją, gali patirti didelę hipotenziją vartojant nifedipiną atskirai arba kartu su beta blokatoriais. Jei sąlygos leidžia, vaistas turėtų būti nutrauktas mažiausiai 36 valandas.
【Farmakologija ir toksikologija】 Nifedipinas yra dihidropiridino kalcio antagonistas. Jis gali selektyviai slopinti kalcio jonų transmembraninį pernešimą į miokardo ląsteles ir lygiųjų raumenų ląsteles ir slopinti kalcio jonų išsiskyrimą iš ląstelių, nekeisdamas kalcio jonų koncentracijos plazmoje.
1. Farmakologija
(1) Šis produktas tuo pačiu metu gali išsiplėsti vainikinių arterijų tiek normaliame kraujyje - tiekimo srityje, tiek išeminės srities srityje, antagonizuoti spontanišką arba ergotamino - sukeltą vainikinių arterijų spazmą, padidinkite koronarinį arterijų spazmą ir užkirsti kelią koronams.
(2) Šis produktas gali slopinti miokardo susitraukimą, sumažinti miokardo metabolizmą ir sumažinti miokardo deguonies suvartojimą.
(3) Šis produktas gali išsiaiškinti periferinius atsparumo indus, sumažinti periferinį atsparumą, sumažinti tiek sistolinį, tiek diastolinį kraujospūdį ir palengvinti širdies apkrovą po -.
(4) Šis produktas gali atidėti SINO - prieširdžių mazgo ir izoliuotos širdies laidumo prieširdžių funkciją; Elektrofiziologiniai nepažeistų gyvūnų ir žmonių tyrimai nenustatė, kad šis produktas atideda atrioventrikulinį laidumą, pratęsdamas SINO - prieširdžių mazgo atkūrimo laiką ir sulėtėjus SINO - priešakio mazgo greičiui.
2. Toksikologija
Nėra kancerogeninio poveikio. Nėra mutageniškumo. Aukštas - dozės taikymas gali sumažinti pelių moterų vaisingumą; Tai gali sukelti teratogenezę; Tai gali sukelti abortą (vaisiaus pelių vaisiaus absorbcijos greitis padidėja, padidėja vaisiaus pelių mirtingumas ir mažėja naujagimių pelių išgyvenamumo greitis). Nėščios beždžionės, vartojančios 2/3 - 2, kartų didžiausia žmogaus dozė gali sukelti mažas placentas ir neišsamus villus vystymasis; Suteikus žiurkėms 3 kartus didesnė žmogaus dozė, nėštumo pratęsimas gali sukelti. Poveikis žmogaus vaisingumui vis dar neaiškus.

【Farmakokinetika】
Po geriamojo vartojimo jis greitai ir visiškai absorbuojamas. Jo kraujo vaisto koncentracija gali būti nustatyta praėjus 10 minučių po geriamojo vartojimo, o didžiausia vaisto koncentracija kraujyje pasiekiama maždaug po 30 minučių. Laikas pasiekti smailę yra pažengęs, kai vaistas kramtomas arba vartojamas po lietininku. Nėra reikšmingo skirtumo tarp biologinio prieinamumo ir pusės - gyvenimo, kai nifedipino dozė yra tarp 10 - 30 mg. Iš esmės nesiskiria santykinis biologinis prieinamumas tarp rijimo, kramtomųjų ir po liežuvio nifedipino tablečių vartojimo. Nifedipinas yra labai surištas su plazmos baltymais, maždaug 90%. Jis įsigalioja praėjus 15 minučių po geriamojo vartojimo, pasiekia didžiausią efektą 1 - 2 valandomis, o efektas trunka 4 - 8 valandas; Tai įsigalioja 2 - 3 minutes po po liežuvio administravimo ir pasiekia smailę per 20 minučių. T1/2 yra dvifazis, o T1/2 yra 2.5 - 3 valandos, o T1/2 - 5 valandos. Vaistas kepenyse paverčiamas neaktyviais metabolitais, o maždaug 80% išsiskiria per inkstus, o 20% išsiskiria išmatomis. Nifedipino metabolizmas ir išsiskyrimo greitis sumažėja pacientams, sergantiems kepenimis ir inkstų nepakankamumu.
【Sandėliavimas】Apsaugokite nuo šviesos ir laikykite sandariame inde.
【Pakuotė】Burnos kietas vaistas, supakuotas į aukštą - tankio polietileno buteliuką, 100 tablečių vienam buteliui.
【Galiojimas】36 mėnesiai.
【Standartinis】CH.P . 2020, II dalis.
【Vaistų patvirtinimo numeris】Guoyao Zhunzi H12020305