„Feprazone“ tabletės

Feprazono tabletės yra skirtos gydyti aktyvų reumatizmą, reumatoidinį artritą, skapulohumeralinį periartritą, kvėpavimo takų infekcijas, trombophlebitis ir dantų skausmą.

【Narkotikų pavadinimas】

Bendras vardas: „Feprazone“ tabletės

Anglų pavadinimas: „Feprazone“ tabletės

【Ingredientai】Feprazonas

Cheminis pavadinimas: 1, 2 - difenilas - 4 - izopentenenipirazolidinas - 3, 5 -} Dione.

Molekulinė formulė: C₂₀H₂₀N₂O₂

Molekulinė masė: 320.39

【Charakteristikos】 Filmas - padengta tabletė. Pašalinus plėvelės dangą, ji atrodo balta arba išjungta - balta.

【Indikacijos】 Reumatizmas, reumatoidinis artritas, scapulohumeralinis periartritas ir dantų skausmas. Šis produktas turėtų būti naudojamas tik tada, kai kiti ne - steroidiniai anti - uždegiminiai vaistai yra neveiksmingi arba neprieinami.

【Specifikacijos】0.1g

【Naudojimas ir dozė】Žodinis,0,2 g (2 tabletės) kiekvieną kartą, du kartus per dieną, o gydymo kursas neturėtų viršyti 7 dienų.

【Nepageidaujamos reakcijos】 Remiantis Post - rinkodara nepageidaujama reakcijos stebėjimo ir literatūros ataskaitų, nepageidaujamos Feprazono reakcijos daugiausia apima:

1. Virškinimo trakto pažeidimas: Daugiausia pasireiškiantis kaip pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, pilvo skausmas, viduriavimas, skrandžio diskomfortas. Nedaugelis pacientų gali patirti hipereralį, rūgščių refliuksą, dispepsiją, vidurių pūtimą ir kt. Yra pranešimų apie kraujavimą iš virškinimo trakto ir perforacijos užsienyje.

2. Alerginės reakcijos: Odos bėrimai ir niežėjimas yra dažnesni. Pranešta, kad bėrimai apima makulopapules, dilgėlinę, vezikulinius bėrimus, fiksuotus narkotikų išsiveržimus ir kt., Kurios gali plisti visame kūne. Sunkieji atvejai gali pasireikšti dėl buliaus epidermio nekrolizės, eksfoliacinio dermatito ir sunkios eritemos multiforme. Nedaugelis pacientų gali patirti Henocho - Schönlein Purpura, dusulį, gerklų edemą ir anafilaksinį šoką.

3. Nervų sistemos pažeidimas: Daugiausia pasireiškiantis kaip galvos svaigimas ir galvos skausmas. Kiti apima vertigo, nemigą, miegą, drebėjimą ir kt.

4. Kraujo sistemos žala: Atskiriems pacientams gali pasireikšti leukopenija. Yra pranešimų apie leukopeniją, granulocitopeniją, agranulocitozę ir applastinę anemiją užsienyje.

5. Kita žala: Šis produktas gali sukelti edemą, daugiausia veido edemą, taip pat gali būti kaip ranka, pėda, apatinė galūnė ir sisteminė edema.

【Kontraindikacijos】

1. Pacientai, turintys sutrikusių kepenų ir inkstų funkciją.

2. Pacientai, žinomi kaip alergiški šiam produktui.

3. Pacientai, kuriems pasireiškia astma, dilgėlinė ar alerginės reakcijos, vartojant aspiriną ​​ar kitus ne - steroidinius anti - uždegiminius vaistus.

4. Draudžiama gydyti PER - operatyvinį vainikinių arterijų šuntavimo skiepų (CABG) skausmą.

5. Pacientai, kuriems buvo virškinimo trakto kraujavimas ar perforacija, vartojant ne - steroidinius anti - uždegiminius vaistus.

6. Pacientai, sergantys aktyvia pepsine opa/kraujavimu, arba pacientai, kuriems buvo pasikartojančių opų/kraujavimo.

7. Pacientai, kurių širdies nepakankamumas yra sunkus.

8. Vaikams iki 14 metų draudžiama naudoti šį produktą.

【Atsargumo priemonės】

1. Sumažinkite druskos vartojimą vaistų vartojimo metu.

2. Venkite kombinuoto vartojimo su kitais ne - steroidiniais anti - uždegiminiais vaistais, įskaitant selektyvius COX-2 inhibitorius.

3. Naudokite mažiausią efektyvią dozę per trumpiausią gydymo laiką, atsižvelgiant į poreikį kontroliuoti simptomus, kurie gali sumažinti nepageidaujamas reakcijas.

4. Bet kuriuo metu gydymo metu su visais ne - steroidiniais anti - uždegiminiais vaistais, gali atsirasti neigiamos reakcijos, tokios kaip virškinimo trakto kraujavimas, opos ir perforacija, ir rizika gali būti mirtina. Šios nepageidaujamos reakcijos gali būti lydimos įspėjamieji simptomai, neatsižvelgiant į tai, ar pacientas turi virškinimo trakto nepageidaujamų reakcijų, ar sunkių virškinimo trakto įvykių, istoriją. Pacientai, sergantys virškinimo trakto ligomis (opinis kolitas, Krono liga), turėtų vartoti ne - steroidinius anti - uždegiminius vaistus atsargiai, kad išvengtumėte būklės. Kai pacientas patiria kraujavimą iš virškinimo trakto ar opų vartojant šį vaistą, vaistas turėtų būti nutrauktas. Pagyvenusių pacientų nepageidaujamų reakcijų dažnis, naudojant ne - steroidinius anti - uždegiminius vaistus, padidėja, ypač kraujavimas iš virškinimo trakto ir perforacija, o rizika gali būti mirtina.

5. Klinikiniai įvairių Cox - 2 selektyvių arba ne - selektyvių NVNU, trunkančių iki 3 metų, tyrimai rodo, kad šis produktas gali padidinti rimtų širdies ir kraujagyslių sistemos trombozinių reiškinių, miokardo infarkto ir insulto riziką, o ši rizika gali būti mirtina. Visi NVNU, įskaitant selektyvius ar selektyvius COX-2 ar neselektyvius vaistus, gali turėti panašios rizikos. Pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis ar širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksniais, rizikuoja didesnė rizika. Net jei ankstesnių širdies ir kraujagyslių simptomų nėra, gydytojai ir pacientai turėtų būti budrūs dėl tokių įvykių. Pacientai turėtų būti informuojami apie rimtų širdies ir kraujagyslių bei kraujagyslių bei (arba) požymių simptomus ir (arba) žingsnius, kuriuos reikia atlikti, jei jie įvyks. Pacientai turėtų būti budrūs dėl simptomų ir tokių požymių kaip krūtinės skausmas, dusulys, silpnumas ir neryški kalba, ir nedelsdami kreiptis į medicininę pagalbą, jei kuri nors iš jų įvyksta.

6. Kaip ir visi ne - steroidiniai anti - uždegiminiai vaistai (NVNU), šis produktas gali sukelti naujus - atsiradimą hipertenziją arba pabloginti esamus hipertenzijos simptomus, iš kurių abipus gali padidėti kardiovaskulinių reiškinių. Pacientams, vartojantiems tiazidą ar kilpos diuretikus, vartojant ne - steroidinius anti - uždegiminius vaistus (NVNU), gali turėti įtakos šių vaistų veiksmingumui. Hipertenzija sergantys pacientai turėtų vartoti ne - steroidinius anti - uždegiminius vaistus (NVNU), įskaitant šį produktą, atsargiai. Kraujospūdis turėtų būti atidžiai stebimas gydymo pradžioje šiuo produktu ir viso gydymo proceso metu.

7. Pacientai, sergantys hipertenzijos ir (arba) širdies nepakankamumu (pvz., Skysčių susilaikymu ir edema), turėtų jį naudoti atsargiai.

8. NVNU, įskaitant šį produktą, gali sukelti mirtiną ir sunkią odos nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip eksfoliacinis dermatitas, Stevens Johnson sindromas (SJS) ir toksiška epidermio nekrolizė (dešimt). Šie rimti įvykiai gali įvykti be perspėjimo. Pacientai turėtų būti informuoti apie sunkios odos reakcijų simptomus ir požymius. Šis produktas turėtų būti nutrauktas, kai pirmą kartą atsirado odos bėrimai ar kiti alerginių reakcijų požymiai.

9. Šis produktas yra pirazolono antipiretinis, analgetikas ir anti - uždegiminis vaistas. Tai gali sukelti rimtas nepageidaujamas hematologines reakcijas, tokias kaip leukopenija, granulocitopenija, agranulocitozė ir aplastinė anemija. Tai netinka ilgam - terminui, o gydymo kursas turėtų būti kontroliuojamas per 7 dienas. Prireikus reikia atlikti hematologinius tyrimus.

10. Šis produktas gali sukelti edemą, daugiausia veido, periorbitalį, voką ir lūpų edemą, taip pat gali sukelti rankų, pėdų, apatinę galūnę ir sisteminę edemą. Feprazono sukelta edema gali būti susijusi su natrio ir vandens reabsorbcijos skatinimu inkstų kanalėliuose, sukeliant vandenį - natrio susilaikymą, arba ji gali būti susijusi su alergine vaisto reakcija. Pacientai, sergantys esama edema ar susijusiomis ligomis (pvz., Konstriciniu širdies nepakankamumu), turėtų ją naudoti atsargiai. Nutraukite šį produktą, jei atsiranda edema.

【Nėštumas ir laktacija】 Poveikis nėščioms ir žindančioms moterims trūksta žmonių tyrimų.

【Vaikai】 Šis produktas yra draudžiamas jaunesniems nei 14 metų vaikams.

【Pagyvenę žmonės】 Padėtis nėra aiški.

【Narkotikų sąveika】

Šis produktas gali sustiprinti kumarino - tipo geriamųjų antikoaguliantų, insulino, sulfonilurea - tipo geriamųjų hipoglikeminių vaistų, metotreksato ir fenitoino natrio tipo poveikį. Reikėtų būti atsargiai ir dozė turėtų būti sumažinta, kai juos naudojate.

【Perdozavimas】 Padėtis nėra aiški.

【Farmakokinetika】 Po geriamojo vartojimo jis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto trakto, patenka į kraują ir jungiasi prie plazmos baltymų. Kraujo vaisto koncentracijos smailė pasiekiama 4 - 6 valandomis, o plazmos pusė - (t_1/2) yra 24 valandos. Šis produktas išsiskiria su šlapimu metabolitų pavidalu po transformacijos organizme.

【Saugojimas】 Laikykite tamsioje vietoje ir užsandarinkite.

【Pakuotė】 Įpiltas į vaistinius PVC kietus lakštus ir PTP aliuminio folijos pūslelių pakuotes. Kiekvienoje plokštelėje yra 20 tablečių, o kiekvienoje mažoje dėžutėje yra 1 plokštelė.

【Galiojimo laikas】 36 mėnesiai

【Standartas】 Ws - 10001 - (hd - 0718) - 2002}

【Patvirtinimo numeris】 Guoyao Zhunzi H12021039