Izosorbido dinitrato tabletės

Izosorbido dinitrato tabletės. Požymiai yra šie: ilgas - koronarinės širdies ligos gydymas; anginos pektorinių prevencija; nuolatinio anginos pektorinio gydymas po miokardo infarkto; Kartu su skaitmenis ir (arba) diuretikais lėtiniam staziniam širdies nepakankamumui gydyti; Plaučių hipertenzijos gydymas.

【Narkotikų pavadinimas】
Bendrasis pavadinimas: izosorbido dinitrato tabletės
Anglų vardas: izosorbido dinitrato tabletės
【Ingredientai】 izosorbido dinitratas
Cheminis pavadinimas: 1,4,3,6 - didehidratuotas - d-sorbitolio dinitratas
Molekulinė formulė: C6H8N2O8
Molekulinė masė: 236.14
【Išvaizda】 Balta tabletė.
【Indikacijos】 Ilgas - koronarinės širdies ligos gydymas; Anginos pektorinių prevencija; Nuolatinio anginos pektorinio gydymas po miokardo infarkto; Naudojamas kartu su skaitmenis ir (arba) diuretikais lėtiniam staziniam širdies nepakankamumui gydyti; Plaučių hipertenzijos gydymas.
【Specifikacija】 5 mg.
【Naudojimas ir dozė】
Žodinis administravimas: Norėdami užkirsti kelią anginos pektoriams, paimkite 5 - 10 mg (1 - 2 tabletės kiekvieną kartą) vieną kartą, {2 - 3 kartų per dieną, o bendra dienos dozė yra 10 - 30 mg (2 - 6 tabletės per dieną). Dėl individualių atsako skirtumų dozę reikia koreguoti individualiai. Povandeninis vartojimas: Kiekvieną kartą išgerkite 5 mg (1 tabletę), kad palengvintumėte simptomus.
【Nepageidaujamos reakcijos】 Pradiniame vaisto stadijoje gali atsirasti nitratų sukeltas kraujagyslesilinimas galvos skausmas. Taip pat gali būti veido plovimas, galvos svaigimas, ortostatinė hipotenzija ir refleksinė tachikardija. Retkarčiais gali būti pastebėtas reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas, bradikardija ir anginos pektorinės apsunkinimas. Sugritimas ir sinkopė yra reti.
【Kontraindikacija】 Ūmus kraujotakos nepakankamumas (šokas, kraujotakos griūtis); Sunki hipotenzija (sistolinis kraujospūdis <90 mmHg); Ūmus miokardo infarktas su žemu - užpildymo slėgiu (nebent esant nepertraukiamo hemodinaminio stebėjimo sąlygoms); Hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija; Suvaržantis perikarditas ar širdies tamponada; Sunki anemija; Glaukoma; Padidėjęs intrakranijinis slėgis; Pirminė plaučių hipertenzija; Asmenys, alergiški nitro - junginiams.
【Atsargumo priemonės】 Atlikite atsargiai pacientams, sergantiems ūminiu miokardo infarktu, turint mažą užpildymo slėgį, aortos ar mitralinę stenozę, laikysenos hipotenziją ir padidėjusį intrakranijinį slėgį. Norint išvengti atgarsių reiškinių, reikia vengti staigaus narkotikų nutraukimo.
【Naudojimas nėščioms ir žindančioms moterims. Tačiau narkotikai turėtų būti vartojami tik nėščioms moterims, kai to tikrai reikia. Neaišku, ar izosorbido dinitratas (ISDN) išsiskiria motinos pienu. Todėl žindančios moterys turėtų tai naudoti atsargiai.
【Vaikų vartojimas】 Vaikų saugumas ir veiksmingumas yra neaiškūs.
【Geriatrinio naudojimo】 Informacijos nėra.
【Vaistų sąveika】 Kai naudojama kartu su kitais kraujagyslėmis, kalcio antagonistai, - blokatoriai, antihipertenziniai vaistai, tricikliai antidepresantai ir alkoholis, gali būti sustiprintas šios klasės narkotikų hipotenzinis poveikis. Tai gali sustiprinti spaudimo dihidroergotamino poveikį. Tuo pat metu vartojami steroidiniai anti - uždegiminiai vaistai gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą.
【Perdozavimas】 Reakcijos, susijusios su per dideliu kraujagyslių išsiplėtimu, apima padidėjusį intrakranijinį slėgį, galvos svaigimą, širdies plakimą, neryškų matymą, pykinimą ir vėmimą, sinkopę, dusulį, prakaitavimą, lydimas odos praplovimo ar šaltos ir šlapios odos, laidumo bloko ir bradikardijos, paralyžiaus, komos, epileptinių apyvokos reikmenų. Nėra jokio konkretaus antagonisto, skirto neutralizuoti ISDN kraujagyslesilacinį poveikį. Adrenalino ir kitų arterinių vazokonstriktorių naudojimas gali padaryti daugiau žalos nei naudos. Gydymo metodai apima paciento apatinių galūnių pakėlimą, kad būtų skatinamas venų grąža ir intraveninis skysčių pakeitimas. Methemoglobinemija taip pat gali atsirasti, o gydymo metodas yra į veną į veną sušvirkšti metileno mėlyną, vartojant 1 - 2 mg/kg dozę.
【Farmakologija ir toksikologija】
Farmakologija: Pagrindinis ISDN farmakologinis poveikis yra sušvelninti kraujagyslių lygiųjų raumenis. ISDN metabolizuojamas organizme, kad susidarytų izosorbido mononitratas (ISMN). Pastarasis išskiria azoto oksidą (NO), kuris yra tas pats kaip endotelio - išvestas atpalaiduojantis faktorius. Jis suaktyvina guanilato ciklazę, padidindamas ciklinį guanozino monofosfatą (CGMP) lygiųjų raumenų ląstelėse, taip atpalaiduodamas kraujagyslių lygiųjų raumenis ir išsiplečiančias periferines arterijas ir venas, turėdamas stipresnį išsiplėtusią venų poveikį. Venų išsiplėtimas sukelia kraujo telkinį periferijoje, sumažindamas kraujo, grįžtančio į širdį, tūrį ir mažėja kairiojo skilvelio galas - diastolinis slėgis ir plaučių kapiliarų pleišto slėgis (prieš -} apkrovą). Arterinis išsiplėtimas sumažina periferinį kraujagyslių atsparumą, sistolinį arterinį slėgį ir vidutinį arterinį slėgį (po - apkrovos). Koronarinė arterijų išsiplėtimas padidina koronarinę perfuziją.
Bendras poveikis yra sumažinti miokardo deguonies suvartojimą ir padidinti deguonies tiekimą, taip palengvinant anginos pektorinius.
Toksikologija: eksperimentuose su gyvūnais nebuvo pastebėta kancerogeninių ir mutageninių reiškinių.
【Farmakokinetika】
ISDN yra visiškai absorbuojamas per geriamąjį vartojimą, o vidutinis biologinis prieinamumas (F) yra apie 25%. Tai yra 30% vartojant geriamąjį vartojimą ir 40% - 60%, atliekant po liežuvio administravimą. Pirmasis - praėjimo efektas kepenyse yra reikšmingas. Didžiausia koncentracija serume pasiekiama praėjus 1 valandai po vaisto vartojimo, o vienos dozės poveikis trunka 2 - 4 valandas. Pasiskirstymo tūris po absorbcijos yra 2 - 4 l/kg, klirenso greitis yra 2 - 4 l/min, o pusė - gyvenimas yra apie 1 valandą. Po denitracijos 2 - mononitratas (15% - 25%) ir 5 - mononitratas (75% - 85%) yra suformuoti, ir abu turi biologinę veiklą. 5 mononitrato aktyvumas yra stipresnis, kai pusė - 5 valandų. Po denitravimo serume izosorbidas (apie 37%) ir D - sorbitolio (apie 7%) susidaro ir išsiskiria šlapime. Be to, 25% išsiskiria gliukurono rūgšties pavidalu, 2% išsiskiria pradine forma, o mažiau nei 1% išmatose išsiskiria. 5-mononitrato metabolitai neturi vazodiliacinio poveikio.
【Sandėliavimas】 Užklijuotas.
【Pakuotė】 Burnos kietas vaistas, supakuotas į aukštą - tankio polietileno buteliuką, 100 tablečių vienam buteliui, vienas butelis vienoje dėžutėje.
【Galiojimas】 36 mėnesiai.
【Standartinis】 CH.P . 2020, papildomas leidimas 1.
【Vaistų patvirtinimo numeris】 Guoyao Zhunzi H12020816.