Neseniai Sinopharm Group Industry Co., Ltd. (toliau – kaipSinopharm pramonė), visiškai{0}} Shanghai Shyndec Pharmaceutical Co., Ltd. (toliau vadinamaĮmonė), gavoPranešimas dėl cheminės veikliosios farmacinės sudedamosios dalies taikymo rinkodarai patvirtinimooficialiai patvirtinta ir išduota Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA), kuri patvirtina paraišką dėl kodeino fosfato rinkodaros. Atitinkama informacija skelbiama taip:
I. Pagrindinė informacija apie cheminę veikliąją farmacinę sudedamąją dalį
Cheminės veikliosios farmacinės medžiagos pavadinimas: Kodeino fosfatas
Registracijos numeris: Y20180000868
Standartinis cheminės veikliosios farmacinės medžiagos registracijos numeris: YBY70682024
Pakuotės specifikacija: 9kg/būgnelis
Gamintojas: Sinopharm Group Industry Co., Ltd. Langfang filialas.
Įmonės adresas: Chuangye Road, Langfang ekonominės ir technologinės plėtros zona
Taikymo elementas: paraiška šalyje{0}}pagamintai cheminei veikliajai farmacinei medžiagai parduoti
Patvirtinimo išvada: PagalKinijos Liaudies Respublikos vaistų administravimo įstatymasir atitinkamus reglamentus, peržiūrėjus, šis produktas atitinka atitinkamus vaistų registravimo reikalavimus ir yra patvirtintas registracijai.
II. Vaistų MTEP ir rinkos padėtis
Kodeino fosfatas gali būti naudojamas sunkiam ir dažnam sausam kosuliui gydyti. Jis taip pat turi tam tikrą analgezinį ir raminamąjį poveikį ir paprastai skiriamas esant vidutinio sunkumo ar stipriam skausmui, taip pat vietinės ar bendrosios anestezijos metu.
