„Shandong Saite Biotechnology Co., Ltd.“ (toliau – „Bendrovė“) paskelbė apie svarbius dalykus: jos kontroliuojančioji dukterinė įmonė Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd. neseniai gavoPranešimas dėl cheminės veikliosios farmacinės sudedamosios dalies taikymo rinkodaros srityje patvirtinimoNacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) išduoto triamcinolono acetonido.
I. Veikliosios farmacinės sudedamosios dalies (API) registracijos informacija
Cheminės API pavadinimas:Triamcinolono acetonidas
Registracijos numeris: Y20220000365
Pakuotės specifikacijos: 0,5 kg / barelį, 1 kg / barelį, 2 kg / barelį, 5 kg / barelį
Taikymo elementas: vietinės gamybos cheminės medžiagos API rinkodaros paraiška
Gamybos įmonė: Shandong Sri Pharmaceutical Co., Ltd.
Gamybos adresas: Rytų išorinio žiedinio kelio pietinė dalis, Dingtao rajonas, Heze miestas, Šandongo provincija
Patvirtinimo išvada: PagalKinijos Liaudies Respublikos vaistų administravimo įstatymasir atitinkamus reglamentus, peržiūrėjus, šis produktas atitinka atitinkamus vaistų registravimo reikalavimus ir yra patvirtintas registracijai. Kokybės standartai, etiketės ir gamybos procesai įgyvendinami pagal pridedamus dokumentus.
Vertinimo ir patvirtinimo rezultatas: A
II. Svarbi informacija apie API
Triamcinolono acetonidas yra antinksčių žievės hormonas. Vietiniam naudojimui išoriškai gali gydyti dermatitą, egzemą ir kitas infekcines odos ligas; švirkščiant į raumenis, jis gali būti naudojamas kortikosteroidais gydomoms ligoms, tokioms kaip alerginės ligos, odos ligos, difuzinis reumatoidinis artritas ir kitos jungiamojo audinio ligos; Injekcijai į -sąnarį, intrakapsulinei injekcijai arba per sausgyslės apvalkalą ar sąnario kapsulę, jis gali veiksmingai sumažinti simptomus, tokius kaip sąnarių skausmas, patinimas ir sustingimas.
