„Sailong Pharmaceutical Group Co., Ltd.“ (toliau – „Bendrovė“) praneša apie svarbius dalykus: jai visiškai -priklausoma dukterinė įmonė Hunan Sailong Pharmaceutical Co., Ltd. neseniai gavoPranešimas dėl cheminės veikliosios farmacinės sudedamosios dalies taikymo rinkodarai patvirtinimoNicorandil, kurį oficialiai išleido ir patvirtino Nacionalinė medicinos produktų administracija (NMPA).
I. Pagrindinė informacija apie veikliąją farmacinę sudedamąją dalį (API)
Cheminės medžiagos API pavadinimas: Nicorandil
Pranešimo Nr.: 2024YS01274
Registracijos Nr.: Y20230000829
Priėmimo Nr.: CYHS2360684
Cheminės medžiagos API registracijos standartas: YBY75392024
Galiojimo laikas: 18 mėnesių
Pakuotės specifikacija: 2kg/maišelis
Taikymas: vietinės gamybos cheminės API rinkodaros paraiška
Patvirtinimo išvada: pagalKinijos Liaudies Respublikos vaistų administravimo įstatymasir atitinkamus reglamentus, peržiūrėjus, šis produktas atitinka atitinkamus vaistų registravimo reikalavimus ir yra patvirtintas registracijai. Kokybės standartas, etiketė ir gamybos procesas turi būti įgyvendinami pagal pridedamus dokumentus.
Pranešimo galiojimo laikas: iki 2029 m. gruodžio 10 d
II. Kita svarbi informacija
Preparatai, kurių sudėtyje yra Nicorandil, daugiausia skirti krūtinės anginai gydyti.
