„Xinhua Pharmaceutical“: Patvirtintas etilo eikozapentaenoato (EPA etilo esterio) kaip veikliosios farmacinės sudedamosios dalies (API) rinkodaros paraiška.

Oct 09, 2025

Palik žinutę

2023 m. birželio mėn. „Xinhua Pharmaceutical“ Nacionalinei medicinos produktų administracijai (NMPA) pateikė registracijos paraiškos medžiagą dėl etilo eikozapentaenoato (veikliosios farmacinės medžiagos, skirtos vidaus gamybai) rinkodaros teisės gauti, ir paraiška buvo priimta. 2025 m. gegužę bendrovė gavoPranešimas dėl cheminės veikliosios farmacinės sudedamosios dalies taikymo rinkodaros srityje patvirtinimo, peržiūros išvada – „patvirtinti registraciją“.

Atsižvelgiant į mitybos kontrolę, šis produktas naudojamas trigliceridų kiekiui sumažinti suaugusiems pacientams, sergantiems sunkia hipertrigliceridemija (didesnė arba lygi 500 mg/dl). Vartojant kartu su statinais, jis skirtas suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga arba cukrinis diabetas, lydimas bent 2 kitų širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, ir kartu esanti hipertrigliceridemija (didesnė arba lygi 150 mg/dl), siekiant sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką.

Šis produktas gali būti naudojamas tiek farmacijos, tiek sveikatos produktų tikslams. Atitinkamais statistiniais duomenimis, pasaulinė etileikozapentaenoato pardavimo apimtis 2023 metais siekė maždaug 1,838 mlrd.

Siųsti užklausą
Susisiekite su mumisJei turite klausimų

Žemiau galite susisiekti su mumis telefonu, el. Paštu arba internetine forma. Mūsų specialistas netrukus susisieks su jumis.

Susisiekite dabar!