Valstybės tarybos vykdomasis posėdis, sušauktas rugsėjo 12 d., svarstė ir priėmėReglamento dėl klinikinių tyrimų ir klinikinio vertimo bei naujų biomedicinos technologijų taikymo administravimo projektas. Susitikime buvo pabrėžtas poreikis paspartinti novatorišką Kinijos biomedicinos technologijų plėtrą, paspartinti technologijų mokslinius tyrimus ir plėtrą bei laimėjimų pritaikymą ir pritaikymą, skatinti biomedicinos pramonės kokybės gerinimą ir modernizavimą bei stengtis skatinti naujus plėtros pranašumus.
Biomedicinos technologijos yra greičiausiai{0}}auganti ir daugiausiai iššūkių teikianti gyvosios gamtos mokslų sritis. Viena vertus, tai suteikia naujų priemonių diagnozuoti ir gydyti ligas, gerinti žmonių sveikatą; kita vertus, dėl netinkamo klinikinių tyrimų ir taikymo gali kilti problemų, susijusių su privatumo apsauga, biologine sauga, visuomenės saugumu ir socialine etika.
Standartizuoto ir tvarkingo klinikinių tyrimų progreso skatinimas ir naujų biomedicinos technologijų pritaikymas yra labai svarbūs medicinos pažangai ir pacientų saugai. Susitikime buvo pabrėžta būtinybė teikti pirmenybę plėtrai ir saugai, reguliuoti klinikinius tyrimus pagal įstatymus, užtikrinti klinikinių programų kokybę ir saugą, veiksmingai užkirsti kelią įvairioms rizikoms ir užtikrinti, kad naujoviški rezultatai labiau prisidėtų prie žmonių sveikatos ir gerovės.
Pramonės atstovai mano, kad standartizuojant klinikinius tyrimus ir naujų biomedicinos technologijų pritaikymą, siekiama skatinti medicinos pažangą, užtikrinti medicininės priežiūros kokybę ir saugą bei apsaugoti žmogaus orumą, gyvybę ir sveikatą. Šio reglamento formuluotė ne tik padeda panaikinti institucines kliūtis tarp MTEP ir vertimo, pagreitinant pažangiausių biomedicinos technologijų prieinamumo visuomenei procesą, bet ir, paaiškinus mokslinių tyrimų institucijų, įmonių, medicinos įstaigų ir kitų susijusių šalių atsakomybę, sustiprinamas ankstyvas rizikos įspėjimas ir kritinių situacijų valdymas. Jame apibrėžiamos aiškios inovacijų veiklos „raudonosios linijos“ ir „apačios linijos“, o tai žymi esminį žingsnį link valdymo sistemos ir valdymo gebėjimų modernizavimo šioje srityje.
