Neseniai Tianjin Pharmaceutical Co., Ltd. (toliau vadinamaĮmonė) gavoPranešimas dėl cheminės veikliosios farmacinės sudedamosios dalies taikymo rinkodarai patvirtinimoIndacaterol Maleate, oficialiai išduotas ir patvirtintas Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA). Atitinkama informacija skelbiama taip:
I. Pagrindinė informacija apie narkotikus
Chemiškai aktyvios farmacinės sudedamosios dalies pavadinimas: Indakaterolio maleatasRegistracijos numeris: Y20210000597Priėmimo numeris: CYHS2160360Cheminės veikliosios farmacinės sudedamosios dalies registracijos standartas Nr: YBY65472023Gamintojas: Tianjin Pharmaceutical Co., Ltd.Gamintojo adresas: Ne. 19, Xinye 9th Street, Vakarų zona, Tiandzino plėtros zonaPakuotės specifikacija: 1kg/būgnelisProgramos elementas: Vietinės gamybos cheminės veikliosios farmacinės medžiagos rinkodaros paraiškaPatvirtinimo išvada: PagalKinijos Liaudies Respublikos vaistų administravimo įstatymasir atitinkamas nuostatas, peržiūrėjus, šis produktas atitinka atitinkamus vaistų registravimo reikalavimus, o šio produkto gamyba yrapatvirtino.
II. Atitinkama informacija apie vaistus
Indakaterolio maleatas yra ailgai{0}}veikiantis 2 adrenerginių receptorių agonistas. Įkvėpus, jis lokaliai plaučiuose daro bronchus plečiantį poveikį ir yra skirtassuaugusių pacientų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), palaikomasis gydymas. Parduodamos vaisto formos apima inhaliacinius preparatus (vieno -ingrediento ir fiksuoto- derinio), įskaitant indakaterolio maleato inhaliacinius miltelius ir indakaterolio bei glikopironio bromido inhaliacinius miltelius.
