I. Bendra informacija

Neseniai Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd. (toliau – „Bendrovė“) gavo Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMPA) pranešimą apie Febuksostato API cheminių aktyvių farmacinių ingredientų paraiškos rinkodaros patvirtinimą (patvirtinimo Nr.: 2023YS00313). Produktas išlaikė chemiškai aktyvių farmacinių ingredientų rinkodaros paraišką.

II. Pagrindinė gaminio informacija

Bendras pavadinimas: Febuksostatas

Angliškas pavadinimas: Febuxostat

Cheminis pavadinimas: 2-[3-ciano-4-(2-metilpropoksi)fenil]-4-metiltiazol-5-karboksirūgštis

Molekulinė masė: 316,37

Molekulinė formulė: C16H₁₆N2O3S

CAS Nr.: 144060-53-7

Gamintojas: Tianjin Lisheng Pharmaceutical Co., Ltd.

Taikymo turinys: cheminės veikliosios farmacinės medžiagos rinkodaros paraiška

Priėmimo Nr.: CYHS2160527

Patvirtinimo išvada: patvirtinta prekiauti kaip cheminė veiklioji farmacinė medžiaga

III. Svarbi informacija apie gaminį

Febuksostatas yra 2-ariltiazolo darinys ir ksantino oksidazės (XO) inhibitorius. Jis mažina šlapimo rūgšties koncentraciją serume, slopindamas šlapimo rūgšties sintezę ir skatindamas šlapimo rūgšties išsiskyrimą. Skirtas lėtinei hiperurikemijai gydyti pacientams, sergantiems podagra. Nerekomenduojama vartoti esant besimptomei hiperurikemijai. Įprastomis terapinėmis koncentracijomis jis neslopina kitų fermentų, dalyvaujančių purino ir pirimidino sintezėje ir metabolizme. Klinikiniai tyrimai parodė, kad febuksostato tabletės yra saugios ir veiksmingos gydant pacientus, sergančius podagra ir hiperurikemija.