Shandong Saituo Biotechnology Co., Ltd. (toliau – „Bendrovė“) praneša, kad jos kontroliuojančioji dukterinė įmonė Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd. neseniai gavo Nacionalinės medicinos produktų administracijos (NMP) išduotą „Pranešimą dėl cheminės veikliosios farmacinės sudedamosios dalies rinkodaros teisės patvirtinimo“. Atitinkama informacija skelbiama taip:
I. Veikliosios farmacinės sudedamosios dalies (API) registracijos informacija
Cheminės API pavadinimas:Triamcinolono acetonidas
Registracijos Nr.: Y20220000365
Pakuotės specifikacijos: 0,5 kg / barelį, 1 kg / barelį, 2 kg / barelį, 5 kg / barelį
Taikymo elementas: vietinės gamybos cheminės medžiagos API rinkodaros paraiška
Gamintojas: Shandong Sire Pharmaceutical Co., Ltd.
Gamybos adresas: pietinė Dongwaihuan kelio dalis, Dingtao rajonas, Heze miestas, Šandongo provincija
Patvirtinimo išvada: pagal „Kinijos Liaudies Respublikos vaistų administravimo įstatymą“ ir atitinkamus reglamentus, po peržiūros šis produktas atitinka atitinkamus vaistų registravimo reikalavimus ir yra patvirtintas registracijai. Kokybės standartai, etiketės ir gamybos procesai įgyvendinami pagal pridedamus dokumentus.
Peržiūros ir patvirtinimo rezultatas: A
II. Atitinkama API informacijaTriamcinolono acetonidasyra antinksčių žievės hormono vaistas.
Vietiniam naudojimui gali gydyti dermatitą, egzemą ir kitas odos infekcines ligas; švirkščiant į raumenis, jis gali būti naudojamas kortikosteroidais gydomoms ligoms, tokioms kaip alerginės ligos, odos ligos, difuzinis reumatoidinis artritas ir kitos jungiamojo audinio ligos; Injekcijai į-sąnarį, intrakapsulinei injekcijai arba per sausgyslių apvalkalus ar sąnarių kapsules galima veiksmingai gydyti tokius simptomus kaip sąnarių skausmas, patinimas ir sustingimas.
