Antipiretiniai analgetikai paprastai pasižymi stipriu karščiavimą mažinančiu, analgeziniu ir priešuždegiminiu poveikiu. Jų priešuždegiminis mechanizmas skiriasi nuo gliukokortikoidų, todėl jie taip pat žinomi kaip nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), kurie plačiai naudojami visame pasaulyje.
Ibuprofenas yra arilpropiono rūgšties karščiavimą mažinantis analgetikas ir viena iš pagrindinių karščiavimą mažinančių ir analgetikų API, eksportuojamų iš Kinijos. Nuo devintojo dešimtmečio, pasibaigus atitinkamų pasaulinių ibuprofeno patentų galiojimui, nemažai Kinijos įmonių pradėjo kurti ir gaminti ibuprofeną.
Po dešimtmečius trukusio proceso tobulinimo ir rinkos konsolidavimo Kinija tapo viena iš pirmaujančių pasaulyje ibuprofeno API gamintojų ir eksportuotojų. Tarp penkių geriausių pasaulyje ibuprofeno API gamintojų du yra iš Kinijos: Shandong Xinhua Pharmaceutical ir Hubei Hengdi Pharmaceutical.
1. Eksporto vertės svyravimų laikotarpis
2011 m. Kinijos ibuprofeno API eksporto vertė sudarė 52 mln. JAV dolerių, o eksporto apimtis – 5 024,82 tonos. 2022 m. eksporto vertė siekė 101 mln. JAV dolerių, o eksporto apimtis – 7 160,6 tonos.
Per 12 metų Kinijos suminis ibuprofeno API eksporto vertės augimas buvo 95,89 %, o bendras eksporto apimties augimas buvo 42,50 %. Bendra eksporto vertė didėjo, tačiau eksporto apimties augimo tempas buvo mažesnis nei eksporto vertės. Kaip masinio API, ibuprofeno eksporto apimtis vis tiek didėjo.
Nuo 2011 m. iki 2013 m. Kinijos ibuprofeno API eksporto vertė ir kiekis nuolat augo, o kainos išliko žemos ir svyravo apie 10 USD už kilogramą.
Vėlesniais metais, veikiant tarptautinės prekybos aplinkai ir brangstant RMB, įvairių pagrindinių gamybos veiksnių kainos pakilo. Tačiau, kadangi ibuprofenas buvo tradicinis masinis API, turintis mažą pridėtinę vertę, jam buvo sunku išsiveržti, o tai atsispindėjo tiek faktinės eksporto apimties, tiek eksporto vertės mažėjimu.
2. Vienu metu eksporto apimties ir kainos didėjimo laikotarpis
2018 m. birželio mėn. BASF (Vokietija) dėl techninių problemų sustabdė savo ibuprofeno API gamybos liniją, kad būtų atliktas techninis pataisymas, todėl sumažėjo veiksmingas tiekimas rinkoje. BASF sumažintas ibuprofeno API pajėgumas sudarė maždaug 20 % viso pasaulio pajėgumo. Atsižvelgiant į tai, Kinijos ibuprofeno API eksportas yra augimo langas.
2018 m. vidutinė ibuprofeno API eksporto kaina viršijo daugelį metų išlikusias „10 USD lubas“ ir visus metus pasiekė 16,42 USD už kg. 2019 m. ji dar išaugo iki 19,83 USD už kg, o 2019 m. balandžio mėn.
Kylant kainoms, toliau didėjo eksporto apimtys. Palyginti su 2016 m., 2019 m. eksporto apimtys išaugo 20,43%, o eksporto vertė išaugo daugiau nei 100%, todėl augimas padvigubėjo.
Nuo 2015 m. buvusi Kinijos maisto ir vaistų administracija (CFDA) pradėjo eilę reguliavimo reformų, įskaitant su API-susijusią peržiūrą ir patvirtinimą bei generinių vaistų nuoseklumo vertinimą. Padidėjusios įmonių atitikties sąnaudos netiesiogiai padidino ibuprofeno API kainą.
2015 m. įsigaliojo naujai peržiūrėtas Aplinkos apsaugos įstatymas, gerokai padidinęs bausmes teršiančioms įmonėms. Ibuprofeno API sintezė priklauso nuo naftos kaip žaliavos, o gamybos procesas apima daug energijos reikalaujančių{2}} etapų. Esant griežtam aplinkos spaudimui, daugiau API gamyklų buvo sustabdytas arba sumažėjęs gamybos apimtys, o dėl vienokių ar kitokių gamybos apimties apribojimų. 2014 ir 2015 metais.
3. Koregavimo laikotarpis esant nepastoviems pokyčiams
2019 metų pabaigoje COVID-19 pandemija užklupo netikėtai. Pradiniame pandemijos etape COVID-19 supratimas įvairiose šalyse buvo gana ribotas. Remiantis moksliniu darbu, paskelbtu mLancetas2020 m. kovo mėn. PSO paskelbė patarimą, kuriame teigiama, kad ibuprofenas gali pabloginti COVID-19 simptomus, ir rekomenduoja atsargiai vartoti ibuprofeną. Nors PSO greitai pataisė pareiškimą, paaiškindama, kad ji neprieštarauja ibuprofeno naudojimui COVID-19 gydymui, plačiai pasklidusi visuomenės nuomonė vis tiek sukėlė Kinijos ibuprofeno API eksporto nuosmukį.
Kartu su pandemijos poveikiu namuose dalis Kinijos gamybos pajėgumų nebuvo visiškai išlaisvinta. Tuo tarpu BASF ibuprofeno gamykla Vokietijoje palaipsniui atnaujino gamybą ir atkūrė pirminius pajėgumus. Dėl to, nors Kinijos ibuprofeno API eksporto apimtis sumažėjo tik šiek tiek, vieneto eksporto kaina smarkiai sumažėjo, todėl 2020 m. labai sumažėjo eksporto vertė.
2021 m. Kinija padarė didelę pažangą epidemijų prevencijos ir kontrolės srityje, o gamyklos sklandžiai atnaujino gamybą. Tarptautinė anti-pandemijos paklausa labai išaugo. Be to, nuo 2020 m. kovo 20 d. Finansų ministerija padidino eksporto mokesčio grąžinimo tarifą produktams, įskaitant ibuprofeną, iki 13%. Todėl Kinijos ibuprofeno API eksporto apimtis 2020–2021 m. išliko gana stabili, tačiau eksporto kainos smarkiai sumažėjo, palyginti su ikipandeminiu lygiu, todėl 2021 m. eksporto vertė buvo mažesnė už 2018 m. to paties laikotarpio lygį.
Nuo 2022 m., kai šalys pakoregavo savo COVID-19 prevencijos ir kontrolės politiką, pasaulinė ibuprofeno API paklausa sumažėjo. Be to, dėl kitų karščiavimą mažinančių analgetikų, pvz., paracetamolio, eksporto išstūmimo efekto, ibuprofeno API eksporto apimtis ir eksporto vertė toliau sumažėjo. Kaip parodyta 3 paveiksle, išskyrus 2022 m. rugpjūčio mėn., mėnesinis paracetamolio API eksportas išliko -palyginti- per likusį 2022 m.
Be to, 2022 m. lapkričio mėn. Kinija pakoregavo epidemijų prevencijos ir kontrolės priemones. Nuo 2022 m. spalio iki gruodžio mėn. Kinijos ibuprofeno API eksportas tris mėnesius iš eilės sumažėjo-palyginti su{3}}mėnesiu. Viena vertus, pasikartojantys COVID-19 protrūkiai sutrikdė įmonės gamybą; kita vertus, staigus vidaus paklausos padidėjimas paskatino API gamintojus sumažinti eksportą ir nukreipti tiekimą į vietines paruošimo įmones.
Atitinkamai, paracetamolio, kito klasikinio karščiavimą mažinančio analgetiko, eksporto apimtys taip pat sumažėjo per pastaruosius du 2022 m. mėnesius, o tai pakeitė pirmųjų 10 mėnesių augimo tendenciją. Tai netiesiogiai rodo, kad karščiavimą mažinančių analgetikų eksportas buvo sumažintas, kad būtų patenkinta vidaus antipandeminė paklausa specialiuoju laikotarpiu. 4 paveiksle parodyta Kinijos ibuprofeno API mėnesinė eksporto vertė ir mėnesinis -palyginti su{7}}mėnesiu augimas 2022 m.
Ibuprofeno API eksporto kainų stebėjimas per pastaruosius dvejus metus rodo, kad jos išliko gana stabilios – maždaug 14 JAV dolerių už kilogramą, su tam tikra mažėjimo tendencija.
Pažymėtina, kad vidutinę ibuprofeno API eksporto kainą nuo 2021 m. lėmė įvairių veiksnių derinys: užsienio konkurentų gamybos atnaujinimas, taip pat didėjančios sąnaudos, susijusios su pandemijos kontrole, tiekimo grandinėmis, gabenimu ir logistika bei žaliavų kainomis epidemijos metu.
Epidemijos poveikiui socialinei veiklai pamažu mažėjant ir paeiliui išleidžiant į rinką nemažai specifinių COVID-19 vaistų, gamybos pajėgumai gali būti visiškai išlaisvinti, o atitinkama paklausa silpsta. Tikimasi, kad ibuprofeno API vieneto eksporto kaina ateityje vargu ar vėl smarkiai kils, o kainų perspektyvos nebus optimistinės.
Išvada
Istorinės situacijos analizė nuo 2011 m. rodo, kad ibuprofeno API kainas daugiausia lemia pasiūlos veiksniai, o paklausos traukos poveikis yra gana ribotas. Kinijos ibuprofeno API eksportas išgyveno tris etapus: trumpalaikių-svyravimų laikotarpį, tuo pačiu metu didėjančio kiekio ir kainų fazę ir struktūrinio prisitaikymo sudėtingomis sąlygomis laikotarpį.
Didėjant paklausai užsienyje ir mažėjant bendram pasauliniam pajėgumui, 2018 m. buvo auksinis Kinijos ibuprofeno API eksporto augimo laikotarpis. Anti-pandeminė paklausa nuo COVID-19 protrūkio taip pat suvaidino tam tikrą vaidmenį stabilizuojant eksporto apimtis. Tačiau, atsižvelgiant į silpnėjančią pasaulinę antipandeminę paklausą ir pakankamus tarptautinius gamybos pajėgumus 2023 m., tikimasi, kad ibuprofeno API eksporto apimtis ir eksporto vertė toliau mažės.
Atsižvelgiant į tai, kad Kinija stipriai skatina ekologišką transformaciją, technologines naujoves ir pramonės atnaujinimą API pramonėje, o toliau plėtojantis paruošimo sektorius, didelės vertės -pridėtinės specialiosios API ir CDMO modelis taps aukštos-kokybės pramonės plėtros kryptimi. Kaip tradicinė masinė API, ibuprofenas gali atsiskirti nuo ilgalaikio -apimties keitimo į kainą plėtros modelio ir turi susidurti su dalinio pajėgumo perkėlimo realybe.
Šaltinis:Kinijos farmacija
